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子宫颈托对单胎妊娠和短子宫颈妇女早产的影响:一项随机对照临床试验

2018-03-06 19:15 来源: 中国妇产科网 作者: 温宇文 黄启涛 浏览量: 1853

     自发性早产是围产期发病和死亡的主要原因。目前尚不清楚子宫颈托是否可以降低自发性早产风险。

     目的:旨在检验在无自发性早产史,但宫颈长度短的单胎无症状妊娠的女性中,子宫颈托的使用是否可以降低在妊娠34周内自发性早产的发生率。

    试验设计:2016年3月1日至2017年5月25日在意大利进行的平行非盲随机临床试验。符合条件者为无症状的单胎妊娠女性,此前无自发性早产史,且在妊娠18周至23周+6天内宫颈长度≤25mm。

    干预:患者随机分为1:1的比例接受有子宫颈托(n = 150)或无子宫颈托(n = 150)的干预。根据临床指示,在妊娠37周至37周+6天妊娠或更早时移除子宫颈托。对照组进行常规护理,而对于宫颈长度≤20㎜的患者,两组女性阴道均使用黄体酮200 mg/d直至妊娠36周+6天,无卧床休息或活动限制。

    主要结果和措施:主要结果是妊娠小于34周的自发性早产。次要结果是不良结局。

    结果:300名女性随机分组(平均年龄为29 [SD,6.3]岁,平均孕龄为22 [SD,1.3]周),所有人都完成了试验。主要结果发生在子宫托组的11名妇女(7.3%)和对照组的23名妇女(15.3%)(组间差异,-8.0%[95%CI,-15.7% to -0.4];相对风险,0.48 [95%CI,0.24—0.95])。随访期间,子宫颈托组有较高比率的增长或阴道分泌物增多(86.7% vs 46.0%;组间差异,+40.7%[95%CI,+30.1%—+50.3%];相对风险,1.88[95%CI,1.57—2.27])。

    结论和意义:在无自发性早产史,且子宫颈长度较短的单胎无症状妊娠的女性中,与不使用子宫颈托相比,在妊娠≤34周时使用子宫颈托可以降低自发性早产率。但这项单中心非盲试验的结果需在多中心临床试验中证明。


     原文出处:Saccone G, Maruotti G M, Giudicepietro A, et al. Effect of Cervical Pessary on Spontaneous Preterm Birth in Women With Singleton Pregnancies and Short Cervical Length: A Randomized Clinical Trial.[J]. Jama, 2017,318(23):2317.

作者:温宇文  黄启涛

单位:南方医科大学南方医院

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