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HPV16/18疫苗对HPV感染者和HPV感染宫颈病灶切除者的干预效果(摘译)

2017-12-21 16:56 来源: 西交一附院妇产科 作者: 中国妇产科网 浏览量: 591

HPV疫苗有预防人乳头瘤状病毒(HPV)感染和宫颈癌前病变的作用。但对于接种HPV疫苗是否能起到预防已经感染HPV病毒和HPV导致的感染病灶切除后患者新发感染或发展为宫颈癌的作用尚未阐明。

目的:研究对比接种HPV16 /18疫苗对因HPV病毒感染行宫颈病灶切除术后和未行宫颈病灶切除术HPV感染者的预防效果。

研究设计:本研究纳入了1711名年龄介于18-25岁之间因致癌性HPV感染和311名年龄相仿的因宫颈癌前病变行切除术治疗的女性,对其接种AS04-佐剂的HPV-16/18病毒样颗粒疫苗进行临床研究。患者均为随机选取,在半年内给予3次疫苗接种。随访频率为一年一次(对于临床表现明显者可缩短随访频率),对于高危或持续低危HPV感染者行阴道镜检查证实并行LEEP宫颈电环切术后继续细胞学和病毒学随访。对病灶切除术前缺乏感染证据的病例结局进行了评估,并对感染级别和疫苗效果也进行了评估分析。

结果:既往HPV感染者和病灶切除者的平均随访时间分别为56.7月和27.3月。研究结果并未发现HPV疫苗有增加HPV病毒清除率或降低细胞学/组织学HPV致癌变作用。病灶切除术患者接种疫苗后,有34.1%的患者发生了致癌性HPV感染,1.6%的患者发展为宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)及以上,在这之中又分别有69.8%和20.0%的患者属于新发感染。本研究观察到HPV疫苗并未对已发生HPV病毒感染者的病毒感染率或病灶切除术后患者的HPV感染率有显著效果。HPV 16/18疫苗对于病灶切除术患者发生持续性HPV感染和宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)及以上的有效预防率分别为34.7%(95%可信区间为-131-82)和-211%(95%可信区间为-2901-68)。观察还发现接种HPV疫苗对于既往HPV感染未行治疗者,并未起到预防新发HPV感染的效果。与新发HPV16/18感染相比,接种疫苗后,致癌性HPV31/33/45病毒感染者导致的宫颈病变病灶切除术后HPV新发感染率分别为57.9%(95%可信区间为-44-88), 72.9%(95%可信区间为29-90)和36.7%(95%可信区间为1.5-59)。

结论:本研究并未发现有关HPV疫苗对已经感染HPV病毒者预防再发感染有益证据,研究发现接种HPV疫苗并不能有效预防既往HPV感染者或宫颈感染病变病灶切除术后的新发HPV感染。对于HPV疫苗预防既往HPV感染者或病灶切除术后的具体效果评价还有待更进一步的研究。

原文链接:Impact of Human Papillomavirus (HPV) 16 and 18 Vaccination on Prevalent Infections and Rates of Cervical Lesions After Excisional Treatment.

Hildesheim A, Gonzalez P, Kreimer AR,et,al. Am J Obstet Gynecol. 2016 Feb 15. pii: S0002-9378(16)00309-4. doi: 10.1016/j.ajog.2016.02.021. [Epub ahead of print]

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