指南共识 | 县域卵巢癌诊疗管理路径与质量控制指南(2025版)推荐意见一览
2025-04-02
来源:中华肿瘤杂志
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为制定适用于县级医院的卵巢癌诊疗管理路径与质量控制指南,规范县域卵巢癌诊疗管理,提高诊疗质量,促进优质医疗资源下沉,国家肿瘤质控中心卵巢癌专家委员会基于现有国家级卵巢癌诊疗指南规范,结合循证医学证据和临床实践经验,制定《县域卵巢癌诊疗管理路径与质量控制指南(2025版)》。指南采用路径形式,涵盖县域卵巢癌分级诊疗、诊断、治疗和随访等方面,并提出13条具体推荐意见。
指南通过明确县域医院在卵巢癌诊疗中的功能定位,规范转诊流程,加强多学科协作,旨在促进县域卵巢癌诊疗的规范化和标准化。指南的实施有望提高县域医院对卵巢癌的诊疗能力,加强与上级医院的协作,从而改善县域卵巢癌患者的预后和生活质量。这不仅有助于优化医疗资源配置,还将推动我国卵巢癌诊疗水平的整体提升,促进区域医疗均衡发展。
一、县域卵巢癌分级诊疗路径
2022年中国恶性肿瘤流行情况分析显示,2022年我国新发卵巢癌病例估计约6.11万例,其中农村地区卵巢癌年新发病例约为2.2万例,约占全国的36%,但治疗依从性差,接受标准治疗的比例较低。鉴于此,为了更好地利用优势医疗资源,发挥大医院的技术优势,拟针对卵巢癌采取分级诊疗模式。分级诊疗能有效优化医疗资源的使用,双向转诊,上下联动,促进县域卵巢癌诊疗规范化、标准化,使更多的卵巢癌患者获益于标准的同质化治疗。
县域医院主要负责开展卵巢癌的初级诊治、抗肿瘤药物治疗和维持治疗,以及不良反应管理、复发监测、康复指导、双向转诊、患者随访等工作。当不具备相应的诊疗能力及医疗技术条件时,应及时上转至有条件的县域医院或上级医院。有条件有能力的县域医院可进一步开展早期卵巢癌的手术和临床研究等工作,如高度怀疑为中晚期卵巢癌应及时转诊至上级医院。以下所有诊疗路径均依据此原则进行上下转诊。根据不同级别医疗机构在卵巢癌诊治过程中的功能定位及分工不同,制定县域卵巢癌分级诊疗路径见图1。
县域指南推荐意见 1
县域医院主要负责开展卵巢癌的初级诊治、抗肿瘤药物治疗和维持治疗,以及不良反应管理、复发监测、康复指导、双向转诊、患者随访等工作,当不具备相应的诊疗能力及医疗技术条件时,及时上转至有条件的县域医院或上级医院。有条件有能力的县域医院可开展早期卵巢癌的手术,如高度怀疑为中晚期卵巢癌应及时转诊至上级医院。以下所有诊疗路径均依据此原则进行上下转诊。
二、县域卵巢癌诊断路径
对于有严重内外科合并症和(或)临床诊断为晚期卵巢恶性肿瘤和(或)可能需要多个器官切除的患者,在初始治疗前进行MDT评估,可以整合多学科的资源,为患者提供优质的医疗服务,患者可能达到较好的预后。倡导所有卵巢癌患者特别是高级别浆液性癌患者接受靶向药物治疗前,签署知情同意书后进行分子检测。除诊断分期、组织学检查以及手术切除范围之外,BRCA突变或HRD状态是重要的预后因子。卵巢癌的诊断路径见图2。
县域指南推荐意见 2
如果县域医院缺乏相关影像学检查设备或阅片技术,或遇疑难病例,可将患者向上转诊或远程会诊。
县域指南推荐意见 3
县域医院病理科的发展相对滞后,必要时可将肿瘤样本送至上级医院病理科或有资质认证的第三方检测机构,也可开展远程病理会诊,力求获得准确的组织病理学结果和分子特征(如BRCA1/2以及HRD)以指导后续维持治疗。
县域指南推荐意见 4
县域医院应积极组织并开展卵巢癌的多学科综合诊疗,包括妇科/妇瘤科、外科、肿瘤内科、放疗科、病理科、影像科等。建议在卵巢癌患者首次治疗前在本院或上级医院或与上级医院远程会诊完成多学科讨论,以保证肿瘤治疗规范化和个体化。
三、县域卵巢癌治疗路径
(一)新诊断卵巢癌治疗
1.手术治疗:
县域指南推荐意见 5
县域医院在实施卵巢癌手术前,应确认本院是否具有开展手术及术后病理分期评估的条件。对于年轻、希望保留生育功能的早期患者需考虑其生育问题,指征为临床I期、所有分级者,如果县域医院具备手术条件,可以考虑在本院完成手术。如果患者满足手术适应证但县域医院不具备条件的,建议转诊至上级医院或具备条件的同级医院开展手术。对于中晚期患者,建议直接转诊至上级医院进行手术。
县域指南推荐意见 6
在早期卵巢癌全面分期手术中,如果选择腹腔镜手术,手术应由有经验的妇瘤医师实施,一定要遵循无瘤原则,建议选择肿瘤体积小、可完整装入标本袋中取出的特定病例。如无法在微创下完成手术,应改为开腹手术。
县域指南推荐意见 7
由于预防性双侧卵巢输卵管切除手术在县域医院开展相对较少,对病理科医师的取材要求高,同时术前需要对患者BRCA基因突变情况及突变位点、家族史、年龄、生育要求等开展全面评估,且患者存在出现手术不良事件及医源性绝经的常见并发症风险,建议转诊至具备条件的同级或上级医院。
2.化疗:
县域指南推荐意见 8
为了规范化疗方案和及时识别且处理化疗引起的过敏反应(过敏反应在紫杉醇发生率高,铂类药物多为迟发型变态反应),推荐对于新诊断卵巢癌患者手术后的第1周期化疗在上级医院或具备条件的同级医院完成。
3.维持治疗:
县域指南推荐意见 9
应根据肿瘤分子检测结果为患者选择获益最大的维持治疗方案,需考虑药物可及性以及是否被国家医保所覆盖。此外,对于胚系BRCA突变患者,需要进行高危家族成员(18岁以上的成员推荐胚系基因检测)的验证,并进行充分的遗传咨询,指导后续诊疗甚至妊娠。
(二)复发治疗
县域指南推荐意见 10
县对于复发卵巢癌患者进行治疗时,应全面评估患者一般情况,明确化疗敏感性并给予合适的治疗方案。县域医院可能在诊疗过程中存在困难,建议与区域内的同级或上级医院进行全面会诊。
县域指南推荐意见 11
对于既往未接受过分子检测的患者,可以联系上级医院,补充完善分子检测信息,从而对潜在的靶向治疗获益做出分析,指导后续治疗及高危人群的遗传咨询和后续管理。
1.铂敏感复发治疗:
对于铂敏感复发的患者,首先判断是否适合再次肿瘤细胞减瘤术,建议转诊上级医院进行评估。不适合手术或者再次满意达到R0肿瘤细胞减瘤术后的患者仍需接受含铂的联合化疗,首选以铂类为基础的联合化疗或联合贝伐珠单抗,可选择的方案包括:卡铂/紫杉醇3周方案、卡铂/多西他赛、卡铂/吉西他滨、卡铂/多柔比星脂质体、顺铂/吉西他滨、卡铂/白蛋白结合型紫杉醇等,有效率为30%-80%。上述化疗方案均可考虑联合贝伐珠单抗。化疗后CR或者PR的患者如果初始治疗后未接受PARP抑制剂维持治疗或其复发非在使用PARP抑制剂期间发生的仍可接受PARP抑制剂的维持治疗。贝伐珠单抗无论一线治疗后是否使用维持治疗铂敏感复发患者治疗后达CR或PR者仍然可以使用,以推迟再次复发时间或降低复发风险。铂敏感复发卵巢癌药物治疗推荐方案见表1。
2.铂耐药复发治疗:
对于铂耐药复发的卵巢癌患者,再次化疗效果较差,治疗目的应更多考虑患者的生活质量,延长生存期。对铂耐药复发者,首选非铂类单药或联合贝伐珠单抗,可以鼓励耐药复发患者参加临床试验。铂耐药复发卵巢癌药物治疗推荐方案见表2。
四、县域卵巢癌随访路径
县域指南推荐意见 12
卵巢癌的疾病复查可以在县域医院完成,推荐在患者接受抗肿瘤治疗的医院进行对于疾病稳定的卵巢癌患者,应给予日常监测、康复指导和提醒定期复查。如怀疑卵巢癌局部复发或远处转移,应至上级医院评估并制定诊疗方案。晚期卵巢癌随访时,建议在同一家医院进行连续的影像学评估,以保障结果的准确性。
县域指南推荐意见 13
由于县域患者可能存在交通不便利的情况,在来院随访的间隔期间,推荐结合电话随访、互联网门诊等线上随访方式,密切关注患者身体状况的变化情况。