SGO 2025

刘继红教授在SGO 2025全体大会上报告的关于宫颈癌前哨淋巴结活检与盆腔淋巴结清扫术对比的III期临床研究非常引人关注。她为我们详细介绍了该研究的设计思路和主要成果：

宫颈癌在早期主要采用手术治疗。手术后，若病理检查发现淋巴结转移，患者还需接受辅助放疗。淋巴结转移已被多项研究证实是影响早期宫颈癌患者生存预后的重要因素。然而，早期宫颈癌的淋巴结转移率并不高，手术前我们无法通过影像学准确判断哪些患者已存在淋巴结转移，尤其是那些淋巴结无明显肿大的患者。

因此，目前宫颈癌的标准手术方式是对所有早期宫颈癌患者进行广泛的子宫切除和盆腔淋巴结系统清扫。然而，系统性淋巴清扫会增加许多并发症的风险，如术中血管、神经损伤，术后下肢水肿、淋巴囊肿和感染等。针对这一问题，刘继红教授团队十几年前就开始进行探索，发现宫颈癌淋巴结转移有明确的规律性，如果前哨淋巴结无转移，则后续引流的淋巴结发生转移的可能性极低。是否能够仅切除前哨淋巴结，而免除系统的淋巴结清扫呢？

刘继红教授团队开展的PHINIX研究分为两部分：一是对前哨淋巴结阴性的患者进行PHENIX-Ⅰ研究，二是对前哨淋巴结阳性的患者进行PHENIX-Ⅱ研究。在这两项研究中，患者都按照1:1随机免除或接受盆腔淋巴结清扫。研究的初衷是通过减少手术创伤，同时不影响患者预后的非劣效性设计，来优化宫颈癌的治疗方案。研究的主要终点是无复发生存。这样的设计既考虑了患者的治疗效果，也关注了手术并发症的降低，以期提高患者的生活质量。

刘教授团队的PHENIX-I研究共纳入了838例患者，其中前哨淋巴结活检的假阴性率仅为0.84%，这一结果在诊断方法中是非常出色的，说明前哨淋巴结在判断宫颈癌淋巴结转移方面的准确性非常高。以往的研究也显示，假阴性率通常不超过5%，阴性预测值高达95%，这进一步证实了前哨淋巴结的诊断价值。

本研究两组患者的中位随访时间已达到50个月，分析结果显示，前哨淋巴结活检组患者的手术时间更短，出血量更少，并发症发生率显著下降，且两组的无复发生存率相似，没有显著差异。令人意外的是，前哨淋巴结活检组的总生存率反而更优，且淋巴结复发率更低。刘教授指出，目前两组复发复发患者仍在积极治疗中，总生存的差异可能需要更长时间的观察随访才能评估。PHENIX研究将继续观察和随访，以获得更确切的长期生存数据。