重磅!9-45岁都可以接种!默沙东九价HPV疫苗大幅扩龄!
2022-08-31
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重磅消息!

8月30日默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)的新适应证已获得国家药品监督管理局批准,此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群也已拓展至9-45岁适龄女性

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9-45岁!进口九价HPV疫苗扩龄


宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。2021年ICO/IARC中国境内HPV及其相关疾病报告显示,2020年在中国境内15—44岁女性中,宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。


现如今九价HPV疫苗常常面临一针难求的局面,随着默沙东九价HPV疫苗进一步扩龄,默沙东旗下四价与九价疫苗将共同为9-45岁的女性筑起更坚实的健康守护,进一步帮助更多全年龄段女性远离包括宫颈癌在内的HPV感染相关疾病的侵袭。


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九价HPV疫苗采用三剂免疫程序,适用于预防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌;HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3级)以及宫颈原位腺癌(AIS);以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的感染。


为啥九价HPV疫苗可以再批新适应症?


国内四价、二价HPV疫苗都可供9-45周岁女性接种,为什么还能批准九价HPV疫苗扩大适龄人群呢?


首先,任何HPV疫苗的上市或新适应症的批准都要经过临床研究的充分验证,证实其保护效果和安全性后才可获得批准。

一项纳入了1990名中国女性(9-19岁690名;20-26岁650名;27-45岁650名)的九价HPV疫苗临床研究结果显示,9~19岁和27~45岁中国女性接种九价HPV疫苗后产生的抗体应答不亚于20~26岁女性,且总体上耐受性良好。

此前一项纳入了丹麦、瑞典、挪威的2029例受试者的8年长期随访研究显示未出现HPV16/18/31/33/45/52/58型别相关的高级别子宫颈病变,保护效力100%。


同时,从预防型别数量来看,九价HPV疫苗可以同时预防中国女性感染率最高的HPV 52、16、58三种高危型HPV。

最重要的是,对于九价HPV疫苗本次扩大的两个年龄段——9-15岁、27-45岁女性的HPV疫苗接种十分有必要。WHO推荐在未发生性行为时接种HPV疫苗(9-15岁);而27-45岁女性有更大的HPV暴露风险,因此要给自己更全面的防护。


二价、四价、九价,HPV疫苗怎么选?


国内目前有三类HPV疫苗,根据预防HPV型别的数量,分为“九价”“四价”“二价”HPV疫苗。其中九价、四价HPV疫苗都只有1种进口疫苗,二价HPV疫苗有进口(1种)和国产疫苗(2种)。可以根据自己的年龄和预防需求选择接种,并尽早接种、足剂次接种

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我已经快40岁了,还有必要接种吗?


非常有必要!

无论是已经发生过性行为、已经做了妈妈还是已经感染了HPV的女性,其实都有必要接种HPV疫苗,尽管此时接种的性价比没有青少年时期接种高。

刚刚我们说到,九价HPV疫苗扩大了可接种年龄范围,26-45岁女性也可以接种该疫苗,相信有关部门也是考虑到这部分年龄群体的需求。

有研究结果显示,中国女性有2个HPV感染年龄高峰:第一个在“17-24岁”,第二个在“40-44岁”。


不同HPV疫苗之间能不能混种?



自从HPV疫苗的选择逐渐变多之后,很多姐妹在提问不同的HPV疫苗能否混种的问题。多数姐妹是考虑先接种二价或四价疫苗,再接种九价HPV疫苗。这需要区分两种情况考虑:


1前序HPV疫苗已按标准程序全部接种完毕,希望再补打九价HPV疫苗:


对于这种情况,九价HPV疫苗说明书这样描述:“如果完成3剂四价HPV疫苗接种后需要接种本品,则至少间隔12个月后才能开始接种本品,且接种剂次为3剂。”


也就是说,接种完3剂次四价HPV疫苗,可以再打3针九价疫苗。但对于二价HPV疫苗接种完成后,能否再接种九价疫苗,目前尚无临床数据支持,主流的看法是也要等待接种完毕后12个月以上才可以。


2前序HPV疫苗未足剂次接种完毕,想中途更换九价HPV疫苗:


目前尚无临床数据支持九价HPV疫苗与其他HPV疫苗互换使用。因为无法确认互换使用后的安全性、免疫原性或效力如何,因此不建议互换接种。


消除宫颈癌是全人类共同的愿景,此次HPV疫苗的扩龄,让大家有了更多选择,也将为我国不同年龄层女性预防HPV感染和降低相关疾病风险带来更多守护健康的选择,并进一步推动我国加快消除宫颈癌的步伐。