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SGO 2025 | 中危I/IIA期宫颈癌术后:RT+CIS与RT治疗对QoL影响的III期试验结果
2025-04-03
标签:
子宫颈癌
  
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2025年3月14日至17日,第56届美国妇科肿瘤学年会(SGO 2025)在美国西雅图隆重举办。作为全球妇科肿瘤领域的顶级盛会,SGO年会汇聚了众多业内顶级专家学者,共同探索最新的研究成果与技术革新。妇瘤医界聚焦领域前沿,分享在此次大会上展示的最新研究成果。 SGO 2025 前沿·聚焦 Patient-reported outcomes on a randomized phase III clinical trial of adjuvant radiation versus chemoradiation in intermediate-risk, stage I/IIA cervical cancer treated with initial radical hysterectomy and pelvic lymphadenectomy (NCT#01101451) 中危I/IIA期宫颈癌初始根治性子宫切除术和盆腔淋巴结清扫术后辅助放疗对比同步放化疗的随机III期临床试验中患者报告结果(PROs) Dana M. Chase, et al. 目标:前瞻性评估对于中危的I/IIA期宫颈癌患者,术后辅助放疗联合化疗(RT+CIS)与单纯放疗(RT)相比对健康相关生活质量(QoL)和毒性特征(治疗相关的泌尿生殖系统、胃肠道、神经系统、疼痛和性功能不良事件)的影响。 方法:参加GOG-263研究的患者在基线以及随访过程中第3、7和36周使用癌症治疗功能评估-宫颈试验结果指数(FACT-CxTOI)、FACT/GOG神经毒性量表(Ntx子量表)、简明疼痛量表(BPI)中最严重疼痛条目,以及五项治疗相关不良反应的评估条目。完成生活质量(QoL)评估。采用线性混合模型纵向分析治疗期间及治疗后的QoL变化,模型中调整了患者治疗前评分、治疗分组、年龄、入组时体能状态及治疗所在国家的影响。 结果:在随机接受RT+CIS(n=158)或RT(n=158)治疗的患者中,四个时间点的QoL评估完成率分别为98%、90%、88%和81%。调整混杂因素后,与RT组相比,RT+CIS组患者在3周时的FACT-Cx TOI评分低5.1分(97.5% CI:-8.6~-1.6;P=0.004),7周时低6.3分(97.5% CI:-10.2~-2.4;P=0.002)。至治疗开始后36周时,两组间差异不再显著(P=0.386)。两组患者在治疗开始后3周均出现治疗相关不良事件,除Ntx子量表和BPI最严重疼痛评分外,其余副作用评分至36周时均恢复至治疗前水平。FACT/GOG-Ntx子量表评分的组间差异在各评估时间点无显著变化(时间与治疗分组的交互作用P=0.82)。五项不良反应评分随时间推移的平均组间差异均无统计学意义。 结论:两组患者在接受治疗后生活质量(QoL)均出现下降,其中RT+CIS组患者下降更为显著。至36周时,QoL恶化得到恢复且超过治疗前水平。两组患者在治疗开始后均报告了治疗相关不良事件,但所有报告的不良事件在两组间均无统计学差异

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