多聚合酶抑制剂在卵巢癌管理中的应用→2022ASCO指南更新:一线维持治疗多了一个选项,二线维持或治
2022-11-16
作者:李志刚
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背景
2020年,ASCO发布了关于多(ADP-核糖)聚合酶抑制剂(PARPi)治疗卵巢癌的指南。2022年6月,评估卢卡帕利单药治疗(rucaparib monotherapy)的ATHENA-MONO III期多国双盲随机对照试验(RCT)报道了卢卡帕利维持治疗与安慰剂相比,对一线铂类化疗有完全或部分反应的III-IV期上皮性卵巢癌(epithelial ovarian cancer,EOC)患者的疗效。无进展生存期(progression-free survival,PFS)显著改善被视为更新2020年ASCO指南一线维持治疗(first-line maintenance therapy)建议的强烈信号。此外,来自ARIEL4试验(卢卡帕利)、SOLO3试验(奥拉帕利)和ENGOT-OV16/NOVA试验(尼拉帕利)的对总生存期(overall survival,OS)不利影响的报告,又分别被视为对复发性铂敏感EOC(BRCA突变或同源重组缺陷[homologous recombination deficiency,HRD]阳性状态)和未选择的患者人群二线维持治疗(second-line maintenance treatment)更新治疗建议的安全信号。
方法
实施有针对性的文献检索,以确定该患者人群中PARPi的任何其他III期随机对照试验。未发现其他随机试验,尽管确定了三封医疗保健提供者信件(Dear Health Care Provider letters),一篇摘要以及美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,FDA)标签的变化。重新召集了最初的专家小组,审核ATHENA-MONO的证据和ARIEL4、SOLO3、ENGOT-OV16 / NOVA总生存结果报告,以及新的葛兰素史克处方信息,从而更新建议(总结参见只是在线上发布的附录Fig A1和A2,略)。